株式会社 ッ
第 21 回定時株主総会
成 28 12 21 日
第 21 期事業報告
＆ 成 27 10 1 日～ 成 28 9 30 日＇
特定細胞加工物 /
再生 療等製品
製造
再生 療等製品
開発
細胞加工委
療機関
療機関A
療機関B
企業
企業A
企業B
特定細胞加工物
製造委
再生 療等製品 /治験製品
新た ビ 領域 拡大
再生 療等安全性確保法 薬品 療機器等法
4
療法人社団 葵会 概要
病院 ＮＣＲ検診 ンタ
全国 110 以上 関連事業所 展開 全病院 総病床数 4,476 床 す
東京圏国家戦略特別 域 け
国家戦略特別 域高度 療提供事業 実施す 療機関 選定 た
免疫細胞治療 実施す
特定細胞加工物製造
ビ 機会
再生 細胞 療 開発
コンサ ン
培養技術者 派遣 教育
ＱＭＮ等 文書管理
支援
ＣＮＣ 施設設計
ＣＮＣ 運営管理
技術移転
ロ 開発
資 や機 提供
保 凍結技術
輸送管理
（青 ８当社 既 提供実績 あ ビ
再生 細胞 療 ュ チ ン
施設運営管理業務
再生 療 関わ 研究活動
支援業務＆労働者派遣＇
新規細胞培養加工施設
設置工事コンサ ン
ュ チ ンビ 注実績
製造品質体制 対す
教育業務
施設運営管理業務
細胞 療製品 ImmuniCell
®
治験 タ
●当社 50 ％ 投資家 50 ％ 出資 TC BioPharm Ltd. 設立
左 ら）当社代表取締役 木村佳司
TC BioPharm Chief Executive Dr. Michael Leek Operations & Site Director Mrs. Angela Scott 当社取締役 鈴木邦彦
英国 TC BioPharm 社
8
ッ ン 株式会社
中 和男 代表 締役 株式会社 ッ
木 佳司 代表取締役
再生 細胞 療製品 開発 製造 売ま
ワン ッ サ ビ
ッ ン 業務提携
メ ネッ
シミック
市販製品製造
治験製品製造
Ｃ 業務
薬事コンサル
細胞加工物製造
臨床 研究 事業化 検討 治験 申 請 条件付 承認 市販 PMS 承 認 本格 市販
治 験
届
非臨床試験
製造関連文書作成(薬事）
技術者派遣(製造管理、品質管理）
Ｍ 業務
品質管理
顧客候補：日本進出を目指す海外企業、
製品化を目指す国内 カ ミ ／ベンチャ 、 製薬企業、新規参入企業
Ｃ 業務
1. 共同顧客開拓
3. 更 る協業の検討
2. 再生医療 細胞治療分野 けるワンス ップサ ビス
業務提携 協業
2016年9月期 前期比増減率
売 上 高 1,909,324 14.0 ％
＆単位８千 ＇
売上高
免疫細胞療法総合支援サ ビ 売上
細胞 療用機器 資 売上
人 派遣売上
知財 活用 た ン 収入
主 訳
UP ！
2016年9月期 前期比増減率
研究開発費 603,364 -6.6 ％
販売費 457,008 32.0 ％
一般管理費 1,481,406 4.1 ％
販 売 費 及 び
一 般 管 理 費 2,541,779 5.3 ％
＆単位８千 ＇
売費及び一般管理費
2016年9月期
営 業 損 失 1,681,103
＆単位８千 ＇
経常損失
2016年9月期
経 常 損 失 1,823,818
＆単位８千 ＇
利息
39,227 千
投資事業組合運用損
11,675 千
為替差損＆外 建 長期貸付金 換算等＇
159,754 千
主 営業外損益
親会社株主 帰属す 当期純損失
2016年9月期
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
当 期 純 損 失 1,643,198
＆単位８千 ＇
投資 価証券売却益 198,634 千
特別利益
投資 価証券評価損 3,733 千
関係会社清算損 3,318 千
特別損失
法人税等 8,831 千
法人税等
ン 別売上高 び ン 利益
ン 損失
売上高
0 500,000 1,000,000 1,500,000 2,000,000 2,500,000
1,876,719
＆千 ＇
32,604
細胞加工業 細胞 療製品 事業
(800,000) (600,000) (400,000) (200,000) 0
全社費用
△ 374,018
＆千 ＇
△ 653,280 △653,804
細胞加工業
細胞 療製品 事業
ン 別売上高 び ン 利益
ン 損失
売上高
0 500,000 1,000,000 1,500,000 2,000,000 2,500,000
1,876,719
＆千 ＇
32,604
細胞加工業 細胞 療製品 事業
(800,000) (600,000) (400,000) (200,000) 0
全社費用
△ 374,018
＆千 ＇
△ 653,280 △653,804
細胞加工業
細胞 療製品 事業
細胞加工業 開発等
→ 71,298 千
設備投資 状況
資金調遉 状況
転換社債型新株予約権付社債
及び新株予約権 発行
→ 511,490 千 資金 調遉
設備投資 資金調遉 状況
品川細胞培養加工施設 ＆品川ＣＮＤ＇
／．企業集団 現況
(1) 当事業 度 事業 状況
(2) 財産及び損益 状況 ＆４ ＇
(3) 重要 親会社及び子会社 状況 ＆５ ＇
(4) 対処す 課題
(5) 主要 事業 容 ＆６ ＇
(6) 主要 事業所 ＆６ ＇
(7) 使用人 状況 ＆７ ＇
(8) 主要 借入先 状況 ＆７ ＇
招集 通知 載事項
／．企業集団 現況
(1) 当事業 度 事業 状況
(2) 財産及び損益 状況 ＆４ ＇
(3) 重要 親会社及び子会社 状況 ＆５ ＇
(4) 対処す 課題
(5) 主要 事業 容 ＆６ ＇
(6) 主要 事業所 ＆６ ＇
(7) 使用人 状況 ＆７ ＇
(8) 主要 借入先 状況 ＆７ ＇
招集 通知 載事項
０． 株式 状況 ＆／． ＇
１．新株予約権等 状況 ＆／／～／０ ＇
２．会社役員 状況 ＆／１～／３ ＇
３．会計監査人 状況 ＆／４ ＇
４．剰余金 配当等 決定 関す 方針 ＆／５ ＇
業務 適正 確保す ため 体制
業務 適正 確保す ため 体制 運用状況 概要
→ 当社 サ 掲載
招集 通知 載事項
連結貸借対照表＆要約＇
資産の部 負債の部
項 目 金 額 千円 項 目 金 額 千円
流動資産 4,311,742 流動負債 1,245,968
現金及び預金 売掛金
有価証券 その他 固定資産
有形固定資産 無形固定資産 投資その他の資産 投資有価証券 長期 付金 倒引当金 その他
2,494,270 358,674 1,100,000 358,796 3,334,836 1,469,787 265,199 1,599,850 432,917 1,186,951
△580,000 559,979
掛金 97,894
短期借入金 800,000
その他 348,072
固定負債
繰延税金負債 資産除去債務 その他
469,528 66,953 210,410 192,164
負債合計 1,715,496
純資産の部
株主資本 5,815,165
資本金 6,778,593
資本剰余金 8,191,153
利益剰余金 △9,154,581
その他の包括利益累計額 新株予約権
71,004 44,911
純資産合計 5,931,081
資産合計 7,646,578 負債純資産合計 7,646,578
項 目 金 額 千円
売上高 1,909,324
売上原価 1,048,647
売上総利益 860,676
販売費及び一般管理費 2,541,779
営業損失 1,681,103
営業外収益 50,174
営業外費用 192,890
経常損失 1,823,818
特別利益 198,634
特別損失 9,183
税金等調整前当期純損失 1,634,366
法人税・住民税及び事業税 10,904
法人税等調整額 △ 2,073
親会社株主に帰属する当期純損失 1,643,198
連結損益計算書＆要約＇
連結株主資本等変動計算書 ＆０． ＇
貸借対照表＆０／ ＇
損益計算書＆００ ＇
株主資本等変動計算書＆０１ ＇
連結注 表
個別注 表
当社 サ 掲載
招集 通知 載事項
対処す 課題
出所８経済産業省製造産業局 生物化学産業課 再生 療 実用化 産業化 関す 研究会 最終報告書 ま め ＆2013 2 22日＇ 改変
2050年 2.5兆円
2030年 1兆円
2020年 950億円
2050年 5,700億円
2030年 3,000億円
2012年 69億円
再生 細胞 療 市場
総数 PI PI/II PII PII/III PIII
98 22 26 40 2 8
骨軟骨 24 0 13 6 1 4
皮膚 3 0 1 0 0 2
眼 7 1 4 2 0 0
心臓 14 2 2 7 0 3
神経 19 6 8 4 1 0
歯 1 0 1 0 0 0
血管 17 5 1 7 0 4
腎臓 2 0 2 0 0 0
肝臓 9 1 3 3 0 2
膵臓 6 0 5 1 0 0
血液 5 1 4 0 0 0
脳 4 0 2 1 0 1
そ 他 43 7 18 13 0 5
※出典８神奈川県＆一調査 者８般社団法人再生 療 ョン ォ ＇
再生 細胞 療 係 海外企業ニ 及び海外治験動向等調査報告書 2015 3 20日 改変及び独自調査
再生 療等 海外開発動向
出所８厚労省 対策加速化 ン
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-10901000-Kenkoukyoku-Soumuka/0000107741.pdf
2.2 倍
厚生省 対策加速化 ン
出所：厚生労働省 ん対策加速化プランへの対応状況 資料5
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10904750-Kenkoukyoku-antaisakukenkouzoushinka/0000115913.pdf
厚生省 厚生省 対策加速化 対策加速化 ン ン
免疫細胞療法
総合支援サ ビ
免疫細胞療法
総合支援サ ビ
新規ビ
細胞加工業
ュ チ ン事業
CDMO
細胞 療製品事業
2016 9 期 2021 9 期
連結売上高 約 19 億 連結売上高 約 78 億 E
ビ 領域拡大
＆千 ＇
売上高 推移
0
1,500
3,000
4,500
6,000
7,500
9,000
2017 9 期 1期目 E
2018 9 期 2期目 E
2019 9 期 3期目 E
2020 9 期 4期目 E
2021 9 期 5期目 E 9,000,000
7,500,000
6,000,000
4,500,000 3,000,000
1,500,000
ビ 領域拡大
特定細胞加工物
/ 再生 療等製
品 製造
再生 療等製品
開発
細胞加工委
療機関
療機関A
療機関B
企業
企業A
企業B
特定細胞加工物
製造委
再生 療等製品/ 治験製品
細胞加工業 推進
ビ 機会
再生 細胞 療 開発
コンサ ン
培養技術者 派遣 教育
ＱＭＮ等 文書管理
支援
ＣＮＣ 施設設計
ＣＮＣ 運営管理
技術移転
ロ 開発
資 や機 提供
保 凍結技術
輸送管理
（青 ８当社 既 提供実績 あ ビ
細胞加工業 推進
2016年9月末現在
ン タＲ細胞技術 開発 タ
非小細胞肺 ＆東京大学＇
進行食遈 ＆東京大学＇
腹膜播種 伴う胃 ＆東京大学＇
樹状細胞ワ チン技術 (EP-DC) 開発 タ
腎細胞 ＆東京大学＇
食遈 術後＆東京大学＇
臨床研究 タ解析
タ解析 先進 療B 臨床研究
臨床研究
臨床研究
タ解析
タ解析
AGS-003 開発 タ
転移性腎細胞
＆米国 Argos Therapeutics, Inc. ＇
第 相試験
ImmuniCell
®開発 タ
悪性黒色腫 肺 腎臓
＆英国 TC BioPharm Ltd. ＇
第 / 相試験
医師主導臨床試験
治験
第I/II試験
臨床研究 タ解析
技術 ン
細胞 療製品 開発
国内深耕 海外進攻
再生 細胞 療
ロ ン ン ニ
本日 出席賜 ま
誠 あ う いま た
©2016 株式会社 ッ All rights reserved.
